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针对《古代经典名方目录(第一批)》开展经典名方检索梳理服务

  • 发布者:user 发布时间:2018-04-28 09:49:42.0

为贯彻落实《中华人民共和国中医药法》,推动来源于古代经典名方的中药复方制剂稳步发展,为人民群众健康提供更好保障,2018年4月16日,国家中医药管理局会同国家药品监督管理局制定《古代经典名方目录(第一批)》

《目录》的遴选条件界定为:1911年前出版的古代医籍。总体要求是:体现“目前仍广泛应用、疗效确切、具有明显特色及优势”;古代中有较多记载及医案证据,现代文献中有较多临床及实验研究报道;得到中医临床进一步凝练、权威专家广泛认可;各类中医药教材中广为收录等。

首批100首方剂涉及37本古代医籍,跨越6个朝代:汉代方剂29首、唐代方剂4首、宋代方剂11首,金元时期方剂11首,明代方剂17首,清代方剂28首。涵盖16种传统方剂功用:解表剂3首,泻下剂4首,和解剂5首,清热剂17首,温里剂7首,补益剂14首,祛痰剂4首,祛湿剂11首,固涩剂1首,开窍剂1首,理气剂13首,理血剂6首,治风剂6首,治燥剂6首和痈疡剂3首包括4中典型中药剂型:汤剂69首,煮散27首,散剂3首,膏剂1首。

《中医药法》第三十条提出,生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂,在申请药品批准文号时,可以仅提供非临床安全性研究资料。此条款极大地简化了注册申报流程,缩短研发周期,减少研发投入,降低研发风险,有力地调动了企业的生产积极性,促进中药产业的更快发展。

中医药学科学数据中心顺应中医药行业最新发展趋势,利用科室现有经典古方数据资源、多种疾病数据资源,积极与相关有需求的中药企业、研发机构开展合作,提供古代经典名方的原文检索、年代梳理等工作,助力相关企业、机构,推动古代经典名方的深度开发利用。